第 1 页 共 18 页 XXX 医药科技有限公司质管职责分工和绩效考核方案 第一部分
质管职责分工目录 序号 责任人 职责范围 主要职责内容 协作人 1 XXX XXX 1.药品经营质量风险识别、评估和控制措施拟定、修订和实施 2.质量管理体系文件起草、修订和审核 3.定期培训（培训课件、试卷及答案）
4.应对各级药监部门监管检查（含外部审计检查）
5.部门内设各岗位的赋能、协调和 KPI 考核 6.医药行业法律法规、行业政策研判和应用转化 7.检查药品质量管理文档资料以及药品经营各环节履行 GSP 的情况 8.检查指导平台入驻商家资质审核、日常经营行为监测和违规行为处理情况以及相关制度审批 9.上级领导安排的其他工作。
全员
第 2 页 共 18 页 序号 责任人 职责范围 主要职责内容 协作人 2 XXX XXX 1.质量管理体系内审、外审及自查； 2.库房温控、冷链温控系统校准验证 3.计算机系统自查（进销存数据、操作权限、数据修改）
4.收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等环节自查 5.库房温湿度监测、设施设备维护保养（含捕鼠记录）、消防设施检查 6.委托运输单位合法资质、运输车辆、承运/提货人员检查 7.岗前培训（岗前培训课件、试卷及答案）
8.部门安排的其他工作。
汪伟、杨晓
第 3 页 共 18 页 序号 责任人 职责范围 主要职责内容 协作人 3 XXX XXX 1.供应商、商品品种资质二审（含供应商、商品品种信息变更审核）
2.供应商证照、商品批准证明文件有效期预警、跟进 3.供应商、商品品种、客户超经营范围自查 4.公司资质（采购、销售）模板更新以及打印/印刷 5.药械不合格品处理、药械不良反应、药械召回、质量查询、质量投诉和质量事故处理 6.质量管理体系文件发放/回收、销毁、存档 7.质量信息（收集整理、分析研判、传递处理和结果反馈）
8.办公用品采购申请、领用登记和保管 9.部门安排的其他工作。
王超
第 4 页 共 18 页 序号 责任人 职责范围 主要职责内容 协作人 4 XXX XXX 1.人员档案（含劳务派遣人员档案）
2.体检档案（含劳务派遣人员档案）
3.培训档案（含劳务派遣人员档案）
4.设施设备（建档、盘存）
5.供应商、品种资料（收集、扫描上传、归档）
6.商品品种（查找、打印、盖章、寄出/发放）
7.公司资质（采购、销售）盖章、寄出/发放 8.部门安排的其他工作。
杨晓
第 5 页 共 18 页 序号 责任人 职责范围 主要职责内容 协作人 5 XXX XXX 1.平台入驻商家资质审核（含入驻商家信息变更审核）
2.平台入驻商家日常经营行为监测以及商家违规行为处理 3.舆情信息收集整理、分析研判和通报 4.应对各级药监部门监管检查 5.平台入驻商家资质审核、日常行为监测和违规行为处理等相关制度起草、修订 6.平台新增/改进功能需求的提出、跟进和验证 7.供应商、商品品种资质一审（含信息变更审核）
8.公司资质（采购）盖章、发放/寄出 9.部门安排的其他工作。
汪伟、王超 说明：
1. 此表规定的各岗位工作内容，除按规定完成相关工作外，各岗位务必团结互助，主动帮助其他同事。
2. 此表仅为对内工作分工，各类外部检查，各岗位、职责以公司花名册为主，请大家务必注意。
第 6 页 共 18 页 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 机构负责人 月 KPI-1 0质量事故 每月各仓 O 质量事故（按等级扣分）
30%
30 分
1.严重质量问题：考核周期内因质量问题威胁患者生命安全，造成伤亡事故 0 主动排查药品经营各环节可能存在的未知风险，并采取积极有效的风险预防措施，消除或者减低可能存在的风险或者造成的损失。
根据消除或者减低未知风险或者损失的贡献值，给予1~10分奖励
当月工 作报表 2.重大质量事故：考核周期内因假、劣药流入市场 10 3.一般质量事故：考核周期内的质量问题公司造成损失金额在 10000 元以上 20 4.0 质量事故：考核周期内未发生质量事故 30
第 7 页 共 18 页 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 机构负责人 月 KPI-2 质量控制 各部门、各岗位环节监督、检查 90%符合 GSP 要求；各岗位90%真实培训，各仓各环节100%抽查；质控系统 100%跟进；违禁商品质量信息公示和1 药网平台禁销品 100%监控 20%
20 分
3/1 次 / / 1.当月工作报表； 2.相关自查记录或者档案资料 2.库房温控、冷链温控系统校准验证 1~3 / / 3.计算机系统自查（进销存数据、操作权限、数据修改）
1~3/3次 自查超过 4 次（含 4次）
参考自查深度和效果，给予1~8
4.收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等环节自查 1~5/3次 自查超过 4 次（含 4次）
参考自查深度和效果，给予1~8
5.库房温湿度监测、设施设备维护保养、消防设施检查 1~2/1次 / / 6.委托运输单位合法资质、运输车辆、承运人员检查 1~2/1次 / / 7.岗前培训（岗前培训课件、试卷及答案）
1~2 岗前培训超过 4 场（含 4 次）
参考培训质量和效果给予1~4 分
第 8 页 共 18 页 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 机构负责人 月 KPI-3 办证及GSP通过 GSP 办换证、药监日常监督迎检工作 100%通过 20%
20 分
1.近三个月以来GSP档案资料更新及时，内容真实完整 1~8 / / 1.当月工作报表 2.核验 GSP档案更新 3.药监部门检查报告 2.药监日常监督迎检 100%通过 1~12 / / 机构负责人 月 KPI-4 首 营 资 质及档案 各项 GSP 指标、首营资质、制度、文档、记录、数据 97%完成 20% 1.当月GSP档案更新完成度不低于 97% 1~4 / / 1.当月工作报表 2.供应商、品种资料收集、审核相关记录 3.集成系统供应商、品种数据 2.当月供应商、品种资料审核完成度不低于 97% 1~7 当月供应商、品种资料审核完成度大于100（不含）
1~3 3.当月审核通过的供应商、品种纸质资料缺失率不超过 5%
1~9 当月审核通过的供应商、品种纸质资料缺失率小于 1%
1~7
第 9 页 共 18 页 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 机构负责人 月 KPI-5 客 户 满 意度 客户咨询、疑问解答，100%当天处理完毕 10%
10分 1.解答客户疑问态度良好，无客户投诉 1~3 主动对接客户或者团队成员解决问题，为其提供力所能及的帮助。
依据客户类型和支持力度 ， 给 予1~10分奖励 1.月度工作报表 2.相关记录或者档案 2.部门内部团队协作，工作完成之余，主动支持部门内其他同事工作。
1~2 3.客户提出的需求，当天处理完成率 100% 1~5
第 10 页 共 18 页
第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 质管员（一）
月 KPI-1 0质量事故 每月各仓 O 质量事故（按等级扣分）
30%
30分
1.严重质量问题：考核周期内因质量问题威胁患者生命安全，造成伤亡事故 0 主动排查药品经营各环节可能存在的未知风险，并采取积极有效的风险预防措施，消除或者减低可能存在的风险或者造成的损失。
根据消除或者减低未知风险或者损失的贡献值，给予1~10分奖励
当月工 作报表 2.重大质量事故：考核周期内因假、劣药流入市场 10 3.一般质量事故：考核周期内质量问题公司造成损失金额在 10000 元以上 20
第 11 页 共 18 页 4.0 质量事故：考核周期内未发生质量事故 30 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 质管员（一）
月 KPI-2 质量控制 各部门、各岗位环节监督、检查 90%符合 GSP 要求；各岗位90%真实培训，各仓各环节100%抽查；质控系统 100%跟进；违禁商品质量信息公示和1 药网平台禁销品 100%监控 20%
20 分
1~8/1次 当月发布预警的供应商证照、商品资料更新收集完成度20%以上（含 20%）
根据资料更新处理结果，给予1~10分奖励 1.月度工作报表； 2.相关自查记录或者档案资料 2.供应商、商品品种、客户超经营范围自查。
1~8/1次 超经营范围自查不低于 3 次，且发现的超范围经营的供应商、商品品种、客户已及时采取了处理措施 根据超范围经营品种处理结果，给予 1~10 分奖励
第 12 页 共 18 页 3.药械不合格品处理、药械不良反应、药械召回、质量查询、质量投诉和质量事故处理。
1~4 / / 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 质管员（一）
月 KPI-3 办证及GSP通过 GSP 办换证、药监日常监督迎检工作 100%通过 20%
20 分
1.近三个月以来GSP档案资料更新及时，内容真实完整 1~8 / / 1.当月工作报表 2.核验 GSP档案 3.药监部门检查报告
2.药监日常监督迎检 100%通过 1~12 / / 质管员（一）
月 KPI-4 首 营 资 质及档案 各项 GSP 指标、首营资质、制度、文档、记录、数据 97%完20% 1.当月GSP档案更新完成度不小于 97% 1~3 / / 1.当月工作报表
第 13 页 共 18 页 成 2.当月供应商、品种资料审核完成不低于 97% 1~8 当月供应商、品种资料审核完成超过100（不含）
依据供应商、品种资料审核完成情况，给予 5~10 奖励
2.供应商、品种资料收集、审核相关记录 3.集成系统供应商、品种数据
3. 当月审核通过的供应商、品种纸质资料缺失率小于10%
1~ 9 当月审核通过的供应商、品种纸质资料缺失率不超过 1%
依据当月审核通过的供应商、品种纸质资料缺失率控制情况，给予5~10 奖励。
第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 质管员（一）
月 KPI-5 客 户 满 意度 客户咨询、疑问解答，100%当天处理完毕 10%
10分 1.解答客户疑问态度良好，无客户投诉 1~3 主动对接客户或者团队成员解决问题，为其提供力所能及的帮助。
依据客户类型和支持力度 ， 给 予1~10分奖励 1.月度工作报表 2.相关记录或者档案 2.部门内部团队协作，工作完成之余，主动支持部门内其他同事工作。
1~2
第 14 页 共 18 页 3.客户提出的需求，当天处理完成率 100% 1~5
第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围 质管员（二）
月 KPI-1 0质量事故 每月各仓 O 质量事故（按等级扣分）
0% / / / / /
第 15 页 共 18 页 KPI-2 质量控制 各部门、各岗位环节监督、检查 90%符合 GSP 要求；各岗位90%真实培训，各仓各环节100%抽查；质控系统 100%跟进；违禁商品质量信息公示和1 药网平台禁销品 100%监控 0% / / / / / KPI-3 办证及GSP通过 GSP 办换证、药监日常监督迎检工作 100%通过 20%
20分
1.近三个月以来GSP档案资料更新及时，内容真实完整 1~8 / / 1.当月工作报表 2.GSP 档案核验 3.药监部门现场检查报告
2.药监日常监督迎检 100%通过 1~12 / /
第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围
第 16 页 共 18 页 质管员（二）
月 KPI-4 首 营 资 质及档案 各项 GSP 指标、首营资质、制度、文档、记录、数据 97%完成 70%
70分
1.当月GSP档案资料完成度不低于 97% 1~15 / / 1.当月工作报表 2.供应商、品种资料收集、审核相关记录 3.111 集团公共盘核实
2.当月供应商、品种资料扫描、上传完成度不小于 97% 1~55 当月供应商、品种资料扫描、上传完成度超过 100%（不含）
依据资料扫描、上传完成量，给予1~10 奖励
KPI-5 客 户 满 意度 客户咨询、疑问解答，100%当天处理完毕 10%
10分
1.解答客户疑问态度良好，无客户投诉 1~3 主动对接客户或者团队成员解决问题，为其提供力所能及的帮助。
依据客户类型和支持力度 ， 给 予1~10分奖励 1.月度工作报表 2.相关记录或者档案 2.部门内部团队协作，工作完成之余，主动支持部门内其他同事工作。
1~2 3.客户提出的需求，当天处理完成率 100% 1~5 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围
第 17 页 共 18 页 质管员（三）
月 KPI-1 0质量事故 每月各仓 O 质量事故（按等级扣分）
0% / / / / / KPI-2 质量控制 各部门、各岗位环节监督、检查 90%符合 GSP 要求；各岗位90%真实培训，各仓各环节100%抽查；质控系统 100%跟进；违禁商品质量信息公示和1 药网平台禁销品 100%监控 30%
30分
1.平台入驻商家日常经营行为监测以及商家违规行为处理 1~ 10/5 次
平台入驻商家日常经营行为监测不少于 10 次（含），且有效处理商家违规行为不少于 2 次（含）
1~6 1.当月工作报表 2.相关记录或者档案 3.集成管理系统 2.舆情信息收集整理、分析研判和通报 1~6/4次
有效舆情信息收集、分析研判和通报不少于 6 次（含）
1~4 3.平台入驻商家资质审核、日常行为监测和违规行为处理等相关制度起草、修订 1~4 主动及时更新相关制度，且可以有效解决平台合规或者治理方面存在的问题 1~10 4.平台新增/改进功能需求的提出、跟进和验证 1~10 主动提出平台功能性增加或者改进方案，并积极参与相关功能验证 1~10 第二部分
质管 KPI 绩效考核方案 考核维度 考核周期 考核项目 标准要求 权重 常规项 加分项 数据来源 考核指标 考核得分 加分因素 加分 范围
第 18 页 共 18 页 质管员（三）
月 KPI-3 办证及GSP通过 GSP 办换证、药监日常监督迎检工作 100%通过 20%
20分
1.近三个月以来平台档案更新及时，内容真实完整 1~8 / / 1.月度工作报表 2.平台档案核验 3.药监部门检查报告
2.应对药监日常监督检查通过率 100% 1~12 / / KPI-4 首 营 资 质及档案 各项 GSP 指标、首营资质、制度、文档、记录、数据 97%完成 40%
40分
1.当月供应商、品种资料一审完成度不低于 97% 1~25 / / 1.当月工作报表 2.供应商、品种资料收集、审核相关记录
2.当月入驻商家资质审核完成度不低于 100% 1~15 当月供应商、品种资料审核完成度大于100（不含）
1~10 KPI-5 客 户 满 意度 客户咨询、疑问解答，100%当天处理完毕 10%
10分
1.解答客户疑问态度良好，无客户投诉 1~3 主动对接客户或者团队成员解决问题，为其提供力所能及的帮助。
依据客户类型和支持力度 ， 给 予1~10分奖励 1.月度工作报表 2.相关记录或者档案 2.部门内部团队协作，工作完成之余，主动支持部门内其他同事工作。
1~2 3.客户提出的需求，当天处理完成率 100% 1~5
