沙库巴曲缬沙坦钠治疗急性左心室射血分数降低心力衰竭患者的临床疗效及安全性观察

梅易昇

（上饶市人民医院心血管内科，江西 上饶 334000）

急性心力衰竭（acute heart failure）是临床常见疾病，主要是由于心脏收缩功能或舒张功能发生障碍，造成静脉回心血难以充分排出心脏，致使静脉系统血液发生淤积、血液灌注不足，从而发生相应的心脏循环障碍[1]。急性心力衰竭发病机制复杂，与多种因素相关。早期缺乏典型症状，随着病情的不断进展，患者会出现憋喘，影响正常生活[2]。目前，临床治疗急性心力衰竭的方法较多，不同治疗药物临床疗效、安全性存在差异[3]。沙库巴曲缬沙坦钠属于神经激素抑制剂，但是对于急性左心室射血分数降低心力衰竭的相关研究较少，其有效性、安全性更是尚未完全明确，还需要临床进一步研究证实[4，5]。本研究结合2021 年1 月-2022 年1 月在我院诊治的88 例急性左心室射血分数降低心力衰竭患者临床资料，观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗急性左心室射血分数降低心力衰竭的疗效及安全性，现报道如下。

1.1 一般资料 选取2021 年1 月-2022 年1 月在上饶市人民医院诊治的88 例急性左心室射血分数降低心力衰竭患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各44 例。对照组男24 例，女20例；
年龄21～76 岁，平均年龄（59.23±2.01）岁。观察组男22 例，女22 例；
年龄19～78 岁，平均年龄（59.70±1.84）岁。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究患者自愿参加，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①均符合急性左心室射血分数降低心力衰竭临床诊断标准[6]；
②均经实验室BNP 等检查明确诊断[7]；
③均无研究药物过敏史[8]。排除标准：①合并其他疾病引起的心力衰竭；
②合并肝、肾、心、脑血管系统等严重疾病者；
③妊娠期和哺乳女性者；
④随访资料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用常规治疗，即β 受体阻滞剂、利尿剂、强心等常规抗心力衰竭基础治疗，盐酸贝那普利（深圳信立泰药业股份有限公司，国药准字H20043648，规格：10 mg）口服，1 次/d，10 mg/次，连续治疗1 个月。

1.3.2 观察组 给予沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华制药有限公司，国药准字J20190002，规格：100 mg）治疗，口服，2 次/d，50 mg/次，疗程同对照组一致。

1.4 观察指标 比较两组临床治疗疗效、心功能指标、6 min 步行试验（6MWT）距离、再住院率、不良反应发生率、心率以及血压水平。

1.4.1 临床疗效[9，10]①显效：治疗后心功能上升2 级及以上，临床心力衰竭功能显著改善；
②有效：心功能改善1 级，但不足2 级，临床症状有所减轻；
③无效：以上指标均未达到，甚至有加重趋势。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 6 min 步行试验[11]在平直走廊里尽可能快的行走，测定6 min 的步行距离，＞450 m 为轻度心功能不全，150～450 m 为重度，＜150 m 为重度。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 对本研究的数据进行统计学处理，采用（）表示符合正态分布的计量资料，组间比较采用t检验；
计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；
P＜0.05 说明差异有统计学意义。

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床治疗疗效比较[n（%）]

2.2 两组心功能指标比较 两组治疗后LVEDD、LVESD 均低于治疗前，LVEF 均高于治疗前，且观察组LVEDD、LVESD 低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组心功能指标比较（）

表2 两组心功能指标比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组6MWT 比较 两组治疗后6MWT 均大于治疗前，且观察组大于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组6MWT 比较（，m）

表3 两组6MWT 比较（，m）

2.4 两组再住院率比较 随访3 个月，观察组再住院率为11.36%（5/44），低于对照组的27.27%（12/44），差异有统计学意义（χ2=3.992，P=0.020）。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

2.6 两组心率、血压比较 两组治疗后收缩压、心率均低于治疗前，且观察组收缩压低于对照组（P＜0.05），心率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组心率、血压比较（）

表5 两组心率、血压比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

随着生活水平的不断提高，人们的饮食结构和生活方式发生变化，心血管病危险因素增加，进一步导致心血管疾病发生率不断上升[12]。目前，临床仍然以药物治疗为主，常用药物包括血管紧张素转换酶抑制剂、β 受体阻滞剂、重组人脑钠肽等，不同药物治疗具有不同优劣势，患者临床选择缺乏统一标准[13，14]。相关研究显示[15]，以上药物治疗后，患者仍然存在较高的死亡率。因此，寻求安全、有效的治疗药物是当前临床研究的重点。沙库巴曲缬沙坦钠保留了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的作用，从理论基础上分析发挥血管对抗效应，拮抗醛固酮阻滞钠离子作用[16]。但是急性左心室射血分数降低心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦钠治疗的临床疗效、对预后影响等方面的研究存在差异，是否具有临床应用的显著优势，还需要不断的探索证实[17]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为93.18%，高于对照组的81.82%（P＜0.05），表明沙库巴曲缬沙坦钠治疗急性左心室射血分数降低心力衰竭可实现较理想的疗效，提高治疗总有效率，是一种可行、有效地治疗药物。分析认为，可能是由于沙库巴曲缬沙坦钠抑制脑啡肽酶活性，一定程度缓解了利钠因子代谢，从而可提升左心室射血分数，进一步促进心功能恢复，提升临床治疗疗效[18]。同时研究结果显示，两组治疗后LVEDD、LVESD 均低于治疗前，LVEF 均高于治疗前，且观察组LVEDD、LVESD低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05），提示应用沙库巴曲缬沙坦钠可改善心功能指标，促进心功能恢复，从而改善患者临床症状，减轻患者的痛苦。两组治疗后6MWT 均大于治疗前，且观察组大于对照组（P＜0.05），表明该药物治疗可显著增加6MWT 距离，与郭广艳等[19]的研究结论基本相似。因为6 min的步行距离＞450 m 为轻度心功能不全，150～450 m为重度，＜150 m 为重度。由此可见，沙库巴曲缬沙坦钠治疗可有效提高患者6MWT 距离，进一步提示可显著改善患者心功能。同时观察组再住院率为11.36%，低于对照组的27.27%（P＜0.05），表明沙库巴曲缬沙坦钠可显著降低再住院率，有效改善患者预后。沙库巴曲缬沙坦钠可有效抑制醛固酮分泌，并且同时可发挥扩张血管、利尿、利钠的作用，从而维持机体内水钠平衡，进一步发挥良好的预防作用[20]。观察组不良反应发生率为9.09%，与对照组的11.36%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明该药物临床应用安全性良好，不良反应发生率低。此外，两组治疗后收缩压、心率均低于治疗前，且观察组收缩压低于对照组（P＜0.05），心率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明沙库巴曲缬沙坦钠可改善血压水平，减轻心脏负荷。但对心率的改善与常规治疗比较显著优势。因为，沙库巴曲缬沙坦钠可有效上调利钠系统活性，调节血管紧张素-醛固酮系统，进一步改善机体水钠平衡，从而发挥稳定血压的作用。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦钠治疗急性左心室射血分数降低心力衰竭患者的临床疗效及安全性均具有较好效果，有助于提高总有效率，改善心功能障碍，预防再住院，改善血压和心率，进一步改善患者预后。